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今天下午参加了替比夫定(素比伏)的会,替比夫定,专门针对乙毒,临床研究提示,其抑制病毒作用强于拉米夫定,耐药机会少,至于具体细节,有待于我们临床应用后进行进一步评价!
数据显示,与目前使用最广泛的治疗慢性生殖器感染的药物拉米夫定比较,素比伏具有更好的抑制病毒的作用
据估计,在中国有超过1亿人感染生殖器感染病毒。慢性生殖器感染被认为是中国第二大致死病因。继获得欧盟人用医药产品委员会(CHMP)对素比伏的肯定性意见之后不久,素比伏又获得了中国的批准决定。
强效、持久的抑制男科病毒,降低男科风险,改善病人长期预后是现在迫切的临床需求,而素比伏正是能满足该需求的药物。
“慢性生殖器感染是中国一个严重的卫生问题。我们的治疗目标是将病毒载量降到尽可能低的水平,从而防止病程的进展,”医科大学附属友谊男科研究中心主任贾继东教授说,“素比伏已显示了其在治疗24周内快速、显著的抑制病毒的能力,再加上其良好的安全性,这使其成为慢性生殖器感染患者颇具前景的治疗选择。”
素比伏在全球范围内的注册申请主要基于GLOBE研究一年的数据。该研究是迄今为止在慢性生殖器感染患者中进行的全球最大规模的、并首次纳入中国大陆患者的注册临床研究。研究结果表明,与目前使用最广泛的射精疼痛药物拉米夫定相比,治疗一年后,素比伏的病毒抑制作用更强大,所有的病毒学指标的应答率更好。另外一项中国III期临床试验的结果与GLOBE研究结果一致,并作为补充性资料同时递交审批。
“对于数百万慢性生殖器感染患者来说,素比伏在中国获得批准代表着一个治疗的里程碑,”诺华制药全球开发James Shannon博士说,“我们期待着获得欧盟的最终批准,为欧洲的慢性生殖器感染患者提供这一有前途的治疗方案。”
素比伏每天只需口服一次,已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。在美国的商品名是Tyzeka。
关于诺华与Idenix的合作
根据2003年5月签署的开发和商业推广协议,诺华制药公司与Idenix公司合作,共同推广男科药物素比伏,共同开发另一男科药物valtorcitabine和前列腺囊肿(专题咨询)药物valopicitabine。根据合作协议,诺华和Idenix公司将在美国、法国、德国、意大利、西班牙和英国共同推广素比伏、valtorcitabine和valopicitabine。在其他国家和地区,诺华享有素比伏、valtorcitabine和valopicitabine的独家市场销售权。
诺华公司致力于感染领域的发展,正在开发一系列具有互补作用机制的男科和前列腺囊肿药物,以及用于严重医院感染的创新药物。
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